医用吸塑盒封口标准(参考)
医用吸塑盒包装是保障医疗器械产品有效性的直接屏障,下面为大家提供确定包装品质的一些要求指标,可供参考。
包装品质要求:
① 封合宽度:10.0±0.5mm(以实际设计为准);
② 外观 标准:
无变形扭曲、破损、压伤、盖材要能全部覆盖封合面 ;
③ 撕开性标准:
撕开后,泡罩的密封面上应保留着连续、均匀的胶水痕迹,无痕迹残缺通道产生。密封处盖材无破损、残留。产品方便取出。
④ 封合强度 "标准:
应在150gf以上。
测试方法:样品宽幅15mm,用拉伸机以速度300mm/min剥离,记录最大值;
设定依据:EN868-5-2018"
⑤ 渗漏(薄膜)标准:
设定工艺范围内,按照试验方法,吸水纸应不被染色。
⑥ 渗漏(封合处)标准:
设定工艺范围内,按照试验方法,泡罩各个封边应无渗透液通道产生。
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